当时方位:姑苏凯旭净化设备有限公司纯水反渗透设备KXgmp医药纯化水设备
可挑选XD方法:活性炭巴氏、CIP洗体系、分配体系臭氧、分配体系纯蒸汽。
2、考虑到换部件和清洗部件简略,选用的是通用化的,体系化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁润滑,没有死角,清洗便利,简略。表面上做了处理,加抗酸碱的腐蚀,不要在表面上涂漆,形成掉落。
一、gmp医药纯化水设备工艺流程:预处理+双级反渗透+EDI体系可挑选XD方法:活性炭巴氏、CIP洗体系、分配体系臭氧、分配体系纯蒸汽。1、结构的结构简略,拆开便利,简略操作,上手简略2、考虑到换部件和清洗部件简略,选用的是通用化的,体系化的部件。通用性比较强。3、设备内壁润滑,没有死角,清洗便利,简略。表面上做了处理,加抗酸碱的腐蚀,不要在表面上涂漆,形成掉落。4、制取纯化水出产设备的原料较好选用的是卫生级不锈钢材料质地,低碳类型不污染水质。要定时的整理洗刷设备5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好选用的是卫生级不锈钢材料质地,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。原料挑选:制药职业对用水要求严厉,所以制药职业纯化水设备产水需求契合《药典》,凯旭净化纯化水体系遵从GMP要求规划、制作,依据源水水质规划纯化水工艺,一起为客户供给完好的GMP验服务。1、原料规范:严厉依照2015版药典有关纯化水设备规则进行原料挑选,并供给设备各项原料(如原料证明、合格证、说明书、流程图、电气图、规划的详细计划......),确保做到让客户经过GMP认证。2、管道和储水罐:用水体系是制药体系较要害的体系,也是新版GMP危险评价的要害设备,原则上是管道和储水罐SUS304原料,也可挑选316L原料。3、卫生级规范:纯化水设备组件包含泵、阀、管道、管接件等均挑选卫生型,防止腐蚀形成的污染。4、原料可追朔反源:纯化水体系原料具有有关的材料文件明供给给客户存档保存,而且一切出产制作原料都可追朔反源。
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