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苑东生物:枸橼酸钾缓释片获药品注册证书

苑东生物:枸橼酸钾缓释片获药品注册证书

来源:大鱼号登录入口    发布时间:2024-12-17 14:12:22

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  苑东生物公告,全资子公司成都硕德药业有限公司近来收到国家药监局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》。该药品为国内首家按新分类获批上市的仿制药,且视同经过一致性点评。枸橼酸钾缓释片首要成份为枸橼酸钾,适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所造成的的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。米内要点省市样本医院多个方面数据显现,枸橼酸钾品类2023年度完成销售额约2156万元,同比增加19.55%,其间枸橼酸钾缓释片2023年度完成销售额约213万元,同比增加99.59%。该药品获批,标志着该产品契合药品注册的有关要求,但不会对公司近期成绩发生严重影响。

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